Nefarma vindt dat de wet moet worden aangescherpt als het gaat om de omstandigheden waaronder off label-gebruik is toegestaan. Dit mag alleen gebeuren bij medische noodzaak, als de arts geen mogelijkheden heeft om gebruik te maken van het arsenaal aan geregistreerde middelen. Andere redenen, zoals financiële, vindt de vereniging ontoelaatbaar. Immers, de werkzaamheid en veiligheid van het middel is voor die toepassing niet door de registratieautoriteiten vastgesteld. Bij het kiezen van een geneesmiddel dienen goede kwaliteit van zorg en het belang van de patiënt voorop te staan.
Verder vindt Nefarma dat in de wet een formulering moet staan over de informatieplicht aan patiënten. Hij of zij moet volledig zijn geïnformeerd over het feit dat behandeld wordt met een geneesmiddel dat voor die toepassing niet is geregistreerd. De arts moet uitleg geven over de achtergrond daarvan, de voordelen, de nadelen en mogelijke alternatieven.