Nefarma: Obstakels wegnemen
Nefarma vindt dat de Nederlandse kenniseconomie baat heeft bij een klimaat waarbij innovatie alle ruimte krijgt. Het moet voor wetenschappers en bedrijven aantrekkelijk zijn om in ons land onderzoek te doen naar nieuwe, innovatieve geneesmiddelen. In het ontwikkelings- en toelatingsproces moeten obstakels zoveel mogelijk worden weggenomen. Het is in het belang van patiënten, bedrijven en de Nederlandse samenleving dat alle partijen zich houden aan de wettelijk vastgelegde termijnen.
Het volledige visiedocument Vertraging bij toelating van geneesmiddelen.
Steeds strengere eisen De markttoegang van innovatieve geneesmiddelen kampt met toenemende hindernissen in het vergoedingstraject. Mark Nuijten en Eline Kogels, gezondheidseconomen aan de Erasmus Universiteit in Rotterdam, schreven er een artikel over.
In de afgelopen jaren zijn drie parallelle trends waargenomen in het vergoedingstraject en de markttoegang van nieuwe geneesmiddelen. Ten eerste is er een toename van de ver¬eiste data voor vergoeding op centraal niveau. Ook de decentralisatie binnen het besluitvormingsproces en de implementatie van vergoedingsvoorwaarden voor geneesmiddelen worden door Nuijten en Kogels geïdentificeerd als toenemende belemmeringen voor innovatie.
Op centraal niveau is er een groeiende vraag naar de kosteneffectiviteit en budgetimpact van geneesmiddelen. Dat heeft geleid tot formele dossiereisen in de meeste landen. De noodzaak tot levering van extra data voor de prijsstrategie en het vergoedingstraject van hun producten brengt voor farmaceutische bedrijven een extra belasting met zich mee. Ook de toenemende interactie met decentrale besluitvormers zoals de verzekeraars, vormen een behoorlijke belasting op de verwachte opbrengst van een nieuw product.
In hun artikel geven Nuijten en Kogels een overzicht van de toename aan belemmeringen in het proces van centrale vergoeding en decentrale markttoegang. Daarbij ligt de focus op Europa, maar de omstandigheden in de Verenigde Staten komen tevens aan bod. Daarnaast beschrijven zij de impact van deze additionele obstakels op de omzetvoorspellingen van een nieuw geneesmiddel en de daarmee gepaard gaande kosten voor een farmaceutisch bedrijf.
Het volledige onderzoeksartikel ‘De toenemende hindernissen in het vergoedingstraject en de markttoegang van nieuwe innovatieve geneesmiddelen’, door dr. Mark JC Nuijten, arts, MBA en drs. Eline Kogels.